海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第18号)

来源: 发布日期:2020-07-20 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第18号)


根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就科兴(大连)疫苗技术有限公司、长春祈健生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、同路生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:S20190044,药品批准文号有效期:2024年12月17日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.12.31

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20000051,药品批准文号有效期:2025.07.05;剂型:注射剂(预充式、西林瓶);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3Lg PFU。

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

1、药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043089,药品批准文号有效期:2025.06.23;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/剂。

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

2、药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043090,药品批准文号有效期:2025.06.23;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/剂。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014,药品批准文号有效期:2022.06.25;剂型:注射剂(西林瓶、预充式);规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.12.31

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20043078,药品批准文号有效期:2025.06.16;剂型:注射剂;规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支)

海南预防医学工贸有限公司


海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

同路生物制药有限公司


合肥市高新区燕子河路376号



1、药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20110007;药品批准文号有效期:2021年7月27日;剂型:注射剂;规格:200IU(2.0ml)/瓶;

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2021.7.6

2、药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20110009;药品批准文号有效期:2021年7月25日;剂型:注射剂;规格:500IU(5.0ml)/瓶。



                                                                                                  海南省药品监督管理局

                                              2020年7月15日


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