海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第22号)

来源: 发布日期:2020-09-03 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第22号)

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就山东泰邦生物制品有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业

名称

被委托

企业

注册地址

被委托

企业仓库

地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

山东泰邦生物制品有限公司

山东省泰安市高新区龙泉路5666号

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:S20053086,药品批准文号有效期:至2025年03月11日;剂型:注射剂;规格:200IU/瓶。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.12.31

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20020036,有效期:2025.04.29;剂型:注射剂;规格:1.0ml:20ug;包装:西林瓶。


2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20113004,有效期:2021.03.27;剂型:注射剂;规格:1.0ml:20ug;包装:预充式。


3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20053092,有效期:2025.04.29;剂型:注射剂;规格:0.5ml:10ug;包装:西林瓶。


4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20103001,有效期:2021.03.27;剂型:注射剂;规格:0.5ml:10ug:包装:预充式。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.12.31

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

1、药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20020069,有效期:2025.02.24;剂型:注射剂;规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。


2、药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20020035,有效期:2025.02.24;剂型:注射剂;规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。


3、药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053055,有效期:2025.07.27;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。


4、药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053056,有效期:2025.07.27;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。


5、药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20150017,有效期:2020.12.29;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南立晖医药有限公



                     海南省药品监督管理局

                             2020年8月31日


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