海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2020年第29号)

来源: 发布日期:2021-06-04 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第29号)

   根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春百克生物科技股份公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托

企业注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

1.药品通用名称:冻干鼻喷流感减毒活疫苗;批准文号: 国药准字S20200002,药品批准文号有效期:2025年02月24日;剂型:鼻用制剂;规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2020年11月18日至2021年11月17日

2.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号: 国药准字S20083005,药品批准文号有效期:2022年08月31日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8)

1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),商品名:维康特,药品批准文号:国药准字SJ20140055,药品批准文号有效期:2025年07月15日,剂型:注射剂,规格:25U/0.5ml/支。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2021年1月1日至2021年12月31日

2.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗,商品名:纽莫法,药品批准文号:国药准字SJ20140114,药品批准文号有效期:2025年07月11日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。

3.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修,注册证号:S20170037,进口药品注册证有效期:2022年05月17日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。

4.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修,注册证号:S20170038,进口药品注册证有效期:2022年05月17日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶。

5.药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名:乐儿德,注册证号:S20180002,进口药品注册证有效期:2023年04月11日,剂型:口服溶液剂,规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位;G2:2.8x10^6感染单位;G3:2.2x10^6感染单位;G4:2.0x10^6感染单位;P1A[8]:2.3x10^6感染单位。

6.药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修9,注册证号:S20180008,进口药品注册证有效期:2023年04月27日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(预填充注射器)。

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;商品名:维赛瑞吉;药品批准文号:国药准字S20060007,批准文号有效期:2025-12-01;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.5LgCCID50。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020年11月12日至2023年11月11日

2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20150016,药品批准文号有效期:2025-12-01;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价3.0EU。

3.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);商品名:埃必维;药品批准文号:国药准字S20150002,药品批准文号有效期:2025-01-12;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

1.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20180011,药品批准文号有效期:2023年10月14日;剂型:注射剂;规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液,复溶后每瓶0.5m l,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021年1月1日至2021年12月31日

2.药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20043078,药品批准文号有效期:2025-06-16;剂型:注射剂,规格:重溶后0.5ml/瓶(附稀释液1支)

长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160006,药品批准文号有效期:2021.11.22;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021年1月1日至2021年12月31日

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;商品名:安尔来福;药品批准文号:国药准字 S20053056,药品批准文号有效期:2025.07.27;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南立晖医药有限公司

2020年12月9日至2021年9月10日

2.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20020069,有效期:2025.02.24;剂型:注射剂;规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

3.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20020035,有效期:2025.02.24;剂型:注射剂;规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

4.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053055,有效期:2025.07.27;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。

5.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200010,有效期: 2025.06.16;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。

6.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20150017,有效期:2025.11.26;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

                              海南省药品监督管理局

                                      2020年12月7日

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