海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2021年第4号)

来源: 发布日期:2021-06-04 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2021年第4号)

根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春卓谊生物股份有限公司、四川远大蜀阳药业有限责任公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160006,药品批准文号有效期:至2021年11月22日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层、二层(除二层北侧以外)、三层、五层、六层(除604、606、611、612房以外)

海南省

2022.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

四川远大蜀阳药业有限责任公司

四川省成都市顺城大街308号冠城广场32层

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20053015,药品批准文号有效期:2025-03-01;剂型:注射剂(注射液);规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2021.12.31

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20020036,药品批准文号有效期:2025-04-29,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2021.02.01

2021.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

2、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20053092,药品批准文号有效期:2025-04-29,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

3、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20113004,药品批准文号有效期:2021-03-27,剂型:注射剂,规格:20ug/1.0ml/支。

4、药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20103001,药品批准文号有效期:2021-03-27,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml。

经双方友好协商,华北制药金坦生物技术股份有限公司与海南立晖医药有限公司于2021年2月1日起终止重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)委托储存配送业务。海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2021年第1号)中有关华北制药金坦生物技术股份有限公司与海南立晖医药有限公司重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)委托储存配送事项予以作废。

                                        海南省药品监督管理局

                                         2021年1月29日

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