海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2021年第12号）
根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就艾美汉信疫苗（大连）有限公司、广东双林生物制药有限公司、上海荣盛生物药业有公司、上海生物制品研究所有限责任公司、辽宁依生生物制药有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、四川远大蜀阳药业有限责任公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 | 中国（辽宁）自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母），药品批准文号：国药准字S20040016，药品批准文号有效期至：2025-07-22，剂型：注射剂，规格：10µg/0.5ml，包装：西林瓶、预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至 2023.12.31 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 | 中国（辽宁）自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母），药品批准文号：国药准字S20133009，药品批准文号有效期至：2025-07-22，剂型：注射剂，规格：20µg/0.5ml，包装：西林瓶、预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至 2023.12.31 |
广东双林生物制药有限公司 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白，药品批准文号：国药准字S20063013，药品批准文号有效期至：2025-02-10，剂型：注射剂，规格：200IU/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至 2022.12.31 |
上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20160005，药品批准文号有效期：至2026-05-30，剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶；按标示量复溶后每瓶为0.5ml，每次1人用剂量为0.5ml，含水痘—带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至 2022.12.31 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20070026，药品批准文号有效期：2022-07-24，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至 2022.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20000016，药品批准文号有效期：2025-04-16，剂型：注射剂（冻干制剂），规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。包装：西林瓶、预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称：麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20000028，药品批准文号有效期：2025-04-25，剂型：注射剂（冻干制剂），规格：复溶后每瓶0.5ml，每次一人用剂量为0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
辽宁依生生物制药有限公司 | 沈阳市新城子区财落镇大辛二村 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20030033，药品批准文号有效期：2025-07-12，剂型：注射剂，规格：0.5ml/支。包装规格：1支/盒、5支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都高新区天欣路99号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20170005；药品批准文号有效期：至2022年05月17日；剂型：注射剂；规格：每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都高新区天欣路99号 | 药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20200021；药品批准文号有效期：至2025年09月29日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug，乳糖5.0~10.0mg。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31 |
成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都高新区天欣路99号 | 药品通用名称：吸附破伤风疫苗；药品批准文号：国药准字S20160004，药品批准文号有效期：至2026年09月15日；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20070010；药品批准文号有效期：至2026-07-18；剂型：注射剂；规格：10ug/0.5ml。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20090003；药品批准文号有效期：2023-12-12；剂型：注射剂；规格：20ug/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug，C群脑膜炎球菌多糖10ug。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20120003；药品批准文号有效期：2022-03-21；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50ug。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20170003；药品批准文号有效期：至2022年03月21日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml,含23价肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。包装：预灌封注射器。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20217008；药品批准文号有效期：至2022年03月21日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml,含23价肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。包装：西林瓶。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称：13价肺炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20190046；药品批准文号有效期：至2024年12月29日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6ug、3型多糖2.5ug、4型多糖3.0ug、5型多糖2.5ug、6A型多糖2.5ug、7F型多糖2.85ug、9V型多糖2.5ug、14型多糖2.75ug、18C型多糖3.25ug、19A型多糖2.6ug、19F型多糖2.75ug、23F型多糖3.0ug和6B型多糖6.0ug。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 成都高新区中和镇姐儿埝 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20053015；药品批准文号有效期：2025-03-01；剂型：注射剂（注射液）；规格：200IU /瓶（100IU /ml，2ml）。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2021年12月28日
（此件主动公开）
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