海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2022年第5号)
根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就广东卫伦生物制药有限公司、华兰生物工程股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
广东卫伦生物制药有限公司 | 汕头市濠江区珠浦工业区内 | 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20063106,药品批准文号有效期:2022-07-25,剂型:注射剂,规格:每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024年2月29日(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
华兰生物工程股份有限公司 | 新乡市华兰大道甲1号 | 药品通用名称:破伤风人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20023036,药品批准文号有效期:2025-05-13,剂型:注射剂,规格:250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。或250IU/支(2.5ml)每支含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023年12月31日 |
华兰生物工程股份有限公司 | 新乡市华兰大道甲1号 | 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20083006,药品批准文号有效期:2023-01-01,剂型:注射剂,规格:200IU/瓶(支)(2.0ml),每瓶(支)含狂犬病抗体效价200IU,装量2.0ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023年12月31日(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20033032,药品批准文号有效期:2025-04-21,剂型:注射剂,规格:每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023年2月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20210007,药品批准文号有效期:至2026年03月01日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2022年12月31日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 1、药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20210014,药品批准文号有效期:至2026年04月29日,剂型:注射剂(冻干),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2022年12月31日 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2022年3月11日
(此件主动公开)
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