琼卫审函〔2020〕172号

海南省卫生健康委员会

关于同意文昌市中医院更新大型医用设备

配置许可的批复

文昌市中医院：

你院申请更新大型医用设备配置许可的有关材料收悉。根据《医疗器械监督管理条例》和国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号）及《海南省乙类大型医用设备配置审批工作制度》（琼卫审〔2009〕22号）等有关规定，我委于2020年10月31日组织召开海南省大型医用设备配置许可专家论证会，同意你院申请更新1台64排X线计算机断层扫描仪（64排CT）。新购买的设备完成安装调试后，请到我委办理《大型医用设备配置许可证》。申请办理《大型医用设备配置许可证》时，必须提供以下资料：

一、新增设备性能检测报告。

二、大型医用设备医师上岗合格证。

三、大型医用设备技师合格证。

此复。

海南省卫生健康委员会

2020年11月9日

（此件依申请公开）

  抄送：文昌市卫生健康委，委财务处、审计处。