2018年第9期

海南省卫生和计划生育委员会            2018年3月29日

一、省卫生计生委工作情况

（一）跟进装修收尾、设备安装调试工作。我委安排专人驻点博鳌超级医院指导并督促物理空间改造工作，3月21日，工程已基本完工，之后进入整改修复和配合设备安装阶段。上周重点协调了手术室、重症监护室、内镜室的装修收尾工作及设备安装调试。

（二）继续保持与专家团队的对接。3月31日博鳌超级医院开业时，孙颖浩院士泌尿外科、韩德民院士耳鼻咽喉科、吴皓教授耳鼻咽喉科、郑树森院士肝胆胰外科、李兰娟院士传染病学科、瞿佳教授眼科、张志愿院士口腔颌面外科、张澍教授心血管内科、宁光院士内分泌代谢科、李青峰教授整形外科，以及和睦家疫苗中心共11个专家团队可配合开业仪式举办相关活动。3月25日，孙颖浩院士在博鳌超级医院举办了“走进前列腺（县）”大型公益活动；韩德民院士、瞿佳教授团队分别拟定在博鳌超级医院开业前举办“华佗工程复聪行动”“温医海南光明行”大型公益活动。

（三）召开三级医院专业技术人员支持博鳌超级医院动员会。3月21日，受我委韩英伟主任委托，杜建伟副巡视员在乐城先行区管委会主持召开了全省三级医院专业技术人员支持博鳌超级医院动员会。省人民医院、省中医院、省眼科医院、省耳鼻咽喉头颈外科医院、海医一附院、海医二附院、省肿瘤医院、海口市人民医院、琼海市人民医院、琼海市中医院共10家三级医院近80名支援人员参加会议，会议要求全体专业技术人员以高度的政治责任感、荣誉感参加到博鳌超级医院运营工作中。3月20日，10家三级医院专业技术人员已到博鳌超级医院开展工作。

（四）跟进博鳌超级医院创建“两个中心”工作。3月22日，我委韩英伟主任再次携委相关处室，赴北京拜访国家卫生健康委员会，跟进沟通博鳌超级医院创建国家临床医学创新中心和创建国际先进医药技术转化示范中心相关事宜。

（五）赴京协调乐城先行区进口疫苗政策。3月22日，我委韩英伟主任率疾控处等相关处室，拜访国家卫生健康委员会、中国疾病预防控制中心的有关领导和专家，他们对乐城先行区开展9价HPV等疫苗接种服务工作表示支持，同时要求我委做好两项工作：一是研究制定好9价HPV疫苗的接种指南；二是做好监管服务，确保接种工作安全有序。3月25日，我委韩英伟主任会同省食品药品监管局祝春荣局长召开工作推进专题会，按照职责进行分工推进落实9价HPV疫苗接种工作。3月26日，我委组团，赴江苏、广西的药物临床试验基地考察，学习设立管理临床实验基地的经验。

（六）推进博鳌超级医院和睦家疫苗中心建设。在我委协调下，省疾控中心提前服务，指导博鳌超级医院和睦家疫苗中心完成门诊布局、就诊流程、物品准备、中心规章制度上墙等工作，3月26日向琼海市疾控中心递交现场验收申请表，3月28日进行现场检查验收。同时协调琼海市疾控中心对和睦家疫苗中心医护人员进行疫苗接种培训，组织考试发证。

（七）参加和睦家及默沙东来琼洽谈疫苗合作工作会议。3月26日，和睦家医疗集团创始人兼CEO李碧菁、默沙东（中国）有限公司人员中国首席市场运营官Kevin Peters 等高管来琼参加省长座谈会，商谈博鳌超级医院和睦家疫苗中心进口国际新类疫苗工作可行性，推进博鳌超级医院引入国际新类疫苗。

（八）与国药集团推进乐城先行区药品器械进口问题。我委陪同国药集团郭建新董事长、佘鲁林总经理一行赴乐城先行区参观考察，进一步推进乐城先行区药品器械的进口工作。3月22日，省政府与国药集团签署了深化战略合作协议。目前，部分药品器械已与供应商对接好细节，调至就近的香港仓库，待批文出后即可启动进口、过关等手续，最多4天时间便可送达博鳌超级医院。

（九）协助博鳌超级医院签约医保定点医院。我委指导博鳌超级医院尽快完成医保定点医院相关手续，在省人力资源社会保障厅的支持配合下，原需三周的流程审批手续缩短为一周，3月31日开业前完成医保目录信息对接。

二、省卫生计生委下一步工作建议

博鳌超级医院开业在即，开业后还要经过一段时间的磨合期。乐城先行区管委会要牵头统筹协调，建议从以下几方面推进博鳌超级医院建设。

（一）开业前需要进一步加快进度的工作

1、继续加快推进药品器械申报进口工作。我委继续与省食品药品监管局、海口海关、国药集团加强沟通协调，建议省食品药品监管局尽快明确进口疫苗政策和手续，确保药品、器械进口工作无缝对接。

2、做好博鳌超级医院开业仪式的执行工作。建议树兰医疗集团尽快确定开业方案，开业仪式要从简，小现场、大媒体，开业结合举办论坛的方式进行。省卫生计生委、省食品药品监管局、省科技厅将对口邀请国家卫生健康委员会、国家食品药品监管局、国家科技部的领导出席博鳌超级医院开业仪式。

3、加快消防、环评等验收和审批工作。

（二）需要着手研究或完善的工作

1、推进解决博鳌超级医院体制机制问题。博鳌超级医院筹建过程中，因未签订收购协议，管委会、成美权责利未明晰，相关流程不顺畅。建议尽快完成收购，组建理事会，按照现代医院管理制度，梳理管委会、业主方、成美、树兰医疗集团四方关系，理清决策、执行、监督等组织职责，保障医院常态化运营。

2、推进解决博鳌超级医院财务结算体系问题。管委会要协调树兰医疗集团按照我委前期建议，尽快建立财务结算制度体系，提交管委会牵头研究，可邀请财政、审计等部门协助。

3、研究国际组织引入和创建工作。“国九条”中有一项政策为“支持并指导乐城先行区引入生态、医疗、新能源等相关国际组织，承办国际会议。探索创建健康旅游国际组织”。我委在前期和专家团队接洽中，部分专家提出引入或创建国际组织需求。经与省民政厅沟通，目前创建国际组织需由国务院批准、民政部登记；引入国际组织设立中国代表处，由省公安厅出入境管理部门办理审批手续后，开展活动。建议省民政厅牵头着手研究，探索将审批权限下放到海南省政府；省公安厅在办理相关手续过程中给予支持，促进乐城先行区发展为产学研结合的园区，通过学术论坛等扩大乐城的国际影响力。                

三、省食品药品监管局工作情况

（一）沟通进口疫苗情况

1、3月21日，省食品药品监管局对进口新药申报审批流程和临床试验分期进行解读，并整理开展疫苗临床试验机构的一般性要求。

2、3月22-23日，省食品药品监管局主要负责人及注册处负责人赴京与国家食品药品监管局相关处、司和局领导汇报沟通协调疫苗进口等事宜。

（二）博鳌超级医院开业临床急需药品推进情况

1、3月21日，省食品药品监管局在一个工作日内出具博鳌超级医院温州医学院附属眼视光中心团队、郑树森院士团队、和睦家医疗团队申报临床急需进口少量药品的转报函，至此，博鳌超级医院三个团队申报临床急需进口少量药品的完整申报材料制作完毕，并于3月22日送呈国家食品药品监管局审批。

2、省食品药品监管局已与海口市食品药品监管局协调好乐城先行区进口药品备案和出具《进口药品通关单》事宜。

（三）乐城先行区临床急需医疗器械政策推进情况

省食品药品监管局与国家食品药品监管局紧密沟通，密切跟踪国家食品药品监管局代拟国务院批复进展情况。目前国家食品药品监管局在综合汇总了各部委的意见后，拟定了国务院批复的代拟稿，已送国务院办公厅。

（四）乐城先行区进口药械监管工作推进情况

省食品药品监管局制定了博鳌药械不良反应监测中心和乐城先行区监管分局方案，并草拟修改了《关于设立博鳌药械不良反应监测中心的请示》和《关于设立乐城先行区监管分局的请示》，待报。

四、省食品药品监管局下一步工作建议

（一）继续组织争取并密切跟踪疫苗进口的相关工作。

（二）继续做好乐城先行区博鳌超级医院团队进口药品的申报指导、转报和跟踪工作。

（三）继续做好医疗器械优惠政策落地工作，抓紧同国家食品药品监管局沟通商定审批管理办法，抓紧做好政策落地后的审批、监管有关准备工作。

（四）做好乐城先行区药械监管机构和药械不良反应/事件监测机构组建工作。