琼卫审函〔2024〕60号

海南省卫生健康委员会

关于同意三亚中心医院新增大型医用设备

配置许可的批复

三亚中心医院：

你院申请新增大型医用设备配置许可的有关材料收悉。根据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》和国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》（国卫财务发〔2023〕7号）及《海南省乙类大型医用设备配置审批工作制度》（琼卫审〔2009〕22号）等有关规定，我委于2024年1月26日组织召开乙类大型医用设备配置许可专家论证会，会议同意你院新增1台腹腔内窥镜手术系统。新购买的设备完成安装调试后，请及时办理《大型医用设备配置许可证》，并提供以下资料：

一、新增设备性能检测报告。

二、大型医用设备医师上岗合格证。

三、大型医用设备技师合格证。

此复。

联系人：王恭修；联系电话：66735356。

                       海南省卫生健康委员会

                        2024年2月8日

（此件主动公开）

 抄送：三亚市卫生健康委，委财务处、审计处、规信处。

 核对人：王恭修