琼卫审函〔2024〕262号

海南省卫生健康委员会

关于同意上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）新增大型医用设备配置许可的批复

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）：

你院申请新增大型医用设备配置许可的有关材料收悉。根据《医疗器械监督管理条例》和国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号）及《海南省乙类大型医用设备配置审批工作制度》（琼卫审〔2009〕22号）等有关规定，我委于2024年10月10日组织召开海南省乙类大型医用设备配置许可专家论证会，同意你院新增1台PET-CT、1台医用直线加速器。新购买的设备完成安装调试后，请到我委办理《大型医用设备配置许可证》。申请办理《大型医用设备配置许可证》时，并提供以下资料：

一、新增设备性能检测报告。

二、大型医用设备医师上岗合格证。

三、大型医用设备技师合格证。

 此复。

联系人：苏军；联系电话：65203039。

                     海南省卫生健康委员会

                     2024年10月 18日

（此件主动公开）               

抄送：琼海市卫生健康委,乐城先行区管理局,乐城医药监管局,委财务处、审计处、规信处。

校对人：苏军