琼卫审函〔2024〕264号

海南省卫生健康委员会

关于同意海南医学院第一附属医院新增大型医用设备配置许可的批复

海南医学院第一附属医院：

你院申请新增大型医用设备配置许可的有关材料收悉。根据《医疗器械监督管理条例》和国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号）及《海南省乙类大型医用设备配置审批工作制度》（琼卫审〔2009〕22号）等有关规定，我委于2024年10月10日组织召开海南省乙类大型医用设备配置许可专家论证会，同意你院（江东院区)新增2台医用直线加速器。新购买的设备完成安装调试后，请到我委办理《大型医用设备配置许可证》。申请办理《大型医用设备配置许可证》时，并提供以下资料：

一、新增设备性能检测报告。

二、大型医用设备医师上岗合格证。

三、大型医用设备技师合格证。

 此复。

联系人：苏军；联系电话：65203039。

海南省卫生健康委员会

2024年10月 18日

（此件主动公开）               

抄送：海口市卫生健康委，委财务处、审计处、规信处。

校对人：苏军